痛风伴高尿酸血症药物SIM1909-13由先声药业研发在中国完成首例受试者给药

在2021年1月11日，先声药业(2096.HK)SIM1909-13片Ⅰ期临床试验首例受试者给药在中国完成。SIM1909-13作为一种选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，用于痛风伴高尿酸血症的治疗，先声药业于2019年9月引进于韩国JW Pharmaceutical，主要负责在中国开发和商业化该药物。该项Ⅰ期临床试验旨在评估在中国健康受试者体内，SIM1909-13片的安全性和耐受性，并且进行药代动力学和药效学的分析。

在2019年，痛风伴高尿酸血症在中国的市场规模远远超过20亿元，然而，目前由于已上市产品在疗效和安全性上的限制，患者更加迫切需要更加高效安全的降尿酸药物。

在韩国，SIM1909-13片的Ⅱb期临床试验已完成，结果表明该药物拥有良好的降尿酸效果和安全性。在Ⅰ期临床试验完成后，先声药业将在韩国的Ⅱb期临床试验结果的基础上，在中国进行Ⅲ期临床试验。

痛风伴高尿酸血症及URAT1的介绍

痛风是单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病，是一种常见的代谢性疾病，与高尿酸血症直接相关。痛风可引发肾脏病变，严重者可导致患者关节破坏、肾功能损害，经常伴有高血脂症、高血压病、糖尿病、动脉粥样硬化及冠心病。目前国内高尿酸血症患者的发病率为10%，约有1.3亿的潜在人群。作为中国第二大代谢类疾病，痛风患病率也呈现上升趋势，患者大约在3200万人，。URAT1选择性抑制剂作为一种新的痛风治疗的在研药物，其通过选择性地阻碍URAT1对尿酸的重吸收，进一步促进尿酸排泄，以达到降尿酸的目的。

关于SIM1909-13

依据临床前数据可知，SIM1909-13作为URAT1高选择性抑制剂，一方面，该药物不抑制有机阴离子转运蛋白OAT1和OAT3的转运功能，从而达到提高其安全性的目的;另一方面，相比于非选择性URAT1抑制剂苯溴马隆，SIM1909-13具有更显著降尿酸疗效和可能更低的肝肾副作用。

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