眼科“药神”也怕内卷

曼陀罗可能是世界上最早的止痛药。早在公元前4世纪，古希腊科学家泰奥弗拉斯就曾记述了医生利用曼陀罗治疗疼痛、失眠的记录。

在很长一段时间中，曼陀罗都被浸泡在葡萄酒中，当做麻醉剂来使用，直至后来乙醚等现代麻醉剂的出现，曼陀罗才逐渐退出“药品”舞台。

然而人们并没有放弃对于曼陀罗的研究。1831年，德国药剂师梅因成功从曼陀罗中提纯得到了阿托品纯结晶，人类第一次正式与阿托品见面。

由于阿托品具有毒性，因此人们对于它的应用始终很谨慎，直到1978年美国Bedrossian教授将微量的阿托品制成滴眼液，治疗近视眼患儿，人们才惊奇地发现近视眼才是阿托品的最核心适用症。

尤其是几乎空白的青少年近视防治领域，阿托品成为唯一的破局希望。

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第一个吃螃蟹的人

近视眼已经成为中国青少年最严重的眼部疾病。

据卫健委数据，2020年，我国儿童青少年总体近视率为52.7%，虽然较2018年的53.6%有所下降，但仍有超过半数的青少年深受近视眼困扰。

不同于成年人可以通过激光手术治疗近视眼，青少年缺乏有效控制近视眼的手段。目前佩戴眼镜仍是最佳的治疗方案，但这仅能让视力不再模糊，无法达到控制近视加深的程度。显然，青少年的近视防控迫在眉睫。

此前，新加坡学者在针对低浓度硫酸阿托品防控近视眼的研究中指出，阿托品有效地起到了缓解青少年近视眼的作用。新加坡国家眼科中心推出的商业化低浓度阿托品（含量0.01%）制剂“Myopine”，也已在多个国家得到应用。

卫健委的《近视防治指南》也指出，阿托品是唯一一个适用于7岁以下近视儿童的产品，它几乎是目前唯一能够缓解青少年近视的药物。

但就是这样一款“神药”，却暂未有任何一款相关近视眼的阿托品药物获批，大多数的产品仍处于临床试验之中。Myopine也只能以处方药的形式，流传于市场，并由此催生了很多“代购”事件。

与国际市场类似，国内对于阿托品药物的审批也颇为谨慎，这使得国内同样没有药物获批上市。

其实早在2004年，国内就开始有企业申报阿托品临床研究，但直至2018年11月兴齐眼药临床获批，国内才开始有阿托品药物步入临床阶段。

兴齐眼药的阿托品药物是以化药2.4类新药获得审批的，2.4类新药为含有已知活性成份的新适应症的制剂，药品上市后拥有3年的监测期，在未到期前， 药品审评部门不受理进口和国产的注册申请。

之所以兴齐眼药能够成功获批临床，与新加坡国立眼科中心的深度合作密不可分。2016年的时候，兴齐眼药排他性的拿到了新加坡国立眼科中心的独立授权，获得阿托品10年临床数据。

2019年1月29日，兴齐眼药披露控股子公司兴齐眼科医院获得辽宁省药品监督管理局下发的《医疗机构制剂注册批件》，至2022年1月28日到期。

也就是说，虽然兴齐眼药的阿托品制剂依然在临床III期阶段，但其却可以通过“院内制剂”的形式，在旗下互联网医院兴齐眼科医院实现对外销售，这与癌症早筛公司的LDT模式如出一辙。

通过“院内制剂”这种形式，兴齐眼药成为市场中稀缺的阿托品概念公司，从而也成为了市场中第一个吃“螃蟹”的人。

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眼药大单品的逆袭路

“院内制剂”，让兴齐眼科医院成为国内唯一能够买到低浓度硫酸阿托品制剂的渠道。

通过兴齐眼科医院，患者就能凭借医生的处方获得阿托品产品，免去了过去只能依靠海外代购的困扰，同时也让阿托品的价格回归正常。

这也给兴齐眼药的业绩带来质变。

2018年至2020年，兴齐眼药的总营收由4.31亿元飙升至6.89亿元，年化复合增长率高达26.5%；净利润在2020年达到0.88亿元，为2018年的六倍。

在最新公布的2021年业绩预告中，公司净利润区间为1.87亿元至2.12亿元，同比增长112.46%至140.49%。

其中，阿托品功不可没。

根据2021年中报，分业务板块看，公司营收增长主要来自两块，一是医疗服务（兴齐眼科医院）营收1.33亿元（同比增长254.99%），滴眼剂销售1.38亿元（同比增长84.81%）。其中，兴齐眼科医院的主要收入来源为阿托品滴眼液院内制剂。

根据兴齐眼药披露的公告，2019年开始，兴齐眼科医院的营收构成逐渐发生变化，至2021年前7个月，药品营收的占比已经高达88.8%。而在兴齐眼科医院的官网上，仅披露了阿托品这一款药物，因此这几乎可以看成完全是由阿托品所贡献。

除依托于低浓度硫酸阿托品暂时的垄断特性，兴齐眼药在2020年6月还获批了另一眼科大单品——环孢素A滴眼液。

干眼症与近视眼一样，也是一种发病率很高的常见眼病，且中重度患者比例较高，约占整体患者的40%。中重度干眼症患者常出现严重的疼痛，导致日常生活受限，严重影响生活质量，更严重的甚至会诱发抑郁症。

受老龄化进程影响，我国干眼症患者人数从2015年的1.95亿人增长至2019年的2.14亿人，并有望在2030年进一步增长至2.66亿人，是一个十分庞大的增量市场。

一直以来，对于中重度干眼症患者抗炎，国内只有糖皮质激素获批上市，但副作用较大，反观国际则主要以免疫抑制剂环孢素A滴眼液为主，存在较为明显的需求缺口。环孢素滴眼液原研由艾尔建开发，2019年销售额为11.89亿美元。

兴齐眼药的环孢素A滴眼液正是针对艾尔建的首仿药，目前正处于商业化推广阶段，去年12月以降价80%的代价，进入医保目录。

依托于两款眼科大单品药物，兴齐眼药一跃成为眼科新“药神”，不仅业绩显著回暖，还上演了一出屌丝逆袭的“神话”。自2019年4月其股价突然启动暴涨行情，至2020年7月，短短一年多的时间里，股价是当初的10倍多。

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即将到来的挑战者们

尽管兴齐眼药依靠两款眼科大单品，业绩屡创新高，但公司的股价却在2020年7月触顶后便开始不断回落。在不断增长的业绩面前，市场究竟在担心什么？

那就是兴齐眼药自身产品线布局的缺失以及后来者的强势入局。

眼药市场主要存在三块大市场，分别是近视眼、干眼症以及眼底疾病。很明显，针对前两块市场，兴齐眼药抢先进行了布局，并取得了不错的阶段成果。

但在最后一块眼底疾病市场中，兴齐眼药却存在明显的管线布局缺失。要知道，眼底疾病才是护城河最深的，同时也是最大的那一块蛋糕。

例如湿性老年黄斑部病变的VEGF药物早已被各玩家盯上，目前已有三款产品获批，且近十家药企的产品处于临床研发中。但如此重要的管线兴齐眼药却并未布局，由此也意味着它放弃了一块很大的市场。

虽然在近视眼、干眼症领域，兴齐眼药有明显的先发优势，目前竞争格局良好。但放眼未来，这两个领域也是其他眼科企业的布局重点，极有可能迎来激烈的“内卷”竞争。

具体来看，兴齐眼药的阿托品制剂现阶段主要依靠“院内制剂”模式，但想要真正的获得市场的全面认可，依然需要正式获批。

目前，兴齐眼药的阿托品制剂依然处于临床III期，预计将于2023年获批。但除兴齐眼药外，欧康维视生物、兆科眼科实则也处于临床III期，几乎与兴齐眼药进度相同。这也意味着，兴齐眼药在阿托品的优势只剩下“院内制剂”的提前布局。

除了这三家公司，极目生物、莱美药业也都在这一领域展开布局。虽然阿托品制剂有望成为未来几年最核心的眼科赛道之一，但竞争可能也将同样惨烈，兴齐眼药“院内制剂”的垄断模式即将一去不复返。

与阿托品制剂类似，环孢素A制剂也是眼科企业重点布局的领域。兴齐眼药在2020年抢先登陆上市，但背后恒瑞医药、兆科眼科都在布局，且多款药物处于临床III期，科伦药业、康哲药业正在申报上市。

在众多追赶者中，兆科眼科的环孢素A威胁最大，一方面其研发进度靠前，另一方面其以眼凝胶的方式，每天只需要上药一次，具有依从性优势。

随着阿托品和环孢素A两大领域竞争的加剧，兴齐眼药领先的行业地位也将受到冲击，再加上眼底症状管线布局的缺失，影响了兴齐眼药的想象空间。

从2019年阿托品获得“院内制剂”资格以来，兴齐眼药的股东和管理层就开启了连续的减持计划，这或许正是对未来行业“内卷”的未雨绸缪。

纵观全局，提起眼科投资者一定会第一时间想到爱尔眼科，但实际上专注眼科的药企和医疗器械企业也同样值得关注，尤其经过充分的竞争后，这其中势必也会出现如同爱尔眼科一样的行业龙头。

对于眼药企业而言，成败的关键就在于，谁能一统眼科三大适用症的庞大市场，这也意味着，单纯的大单品优势是不够的，全平台的管线布局实则至关重要。

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