移植以色列创新体系,这家企业想治愈乙肝

随着大数据和人工智能技术的发展，近年来AI制药行业发展火热，不仅涌现了Schrödinger(薛定谔)、Relay等多家上市AI制药公司，强生、默沙东等国际巨头也纷纷入局。

国内AI制药市场的火热程度也毫不逊色。以英矽智能为代表的多家AI制药公司陆续将AI药物研发管线推进至临床。据动脉网不完全统计，2021年，国内AI制药领域共发生34起融资事件，涉及融资总金额约为83亿元，平均单笔融资金额约为2.5亿元。

AI制药风口当前，初创企业该如何获得一席之地并脱颖而出呢?

作为全球首个AI新药研发孵化一体化平台，中以海德人工智能药物研发股份有限公司(以下简称中以海德)在“老药新用”的思路下，独创了一套“AI大数据筛选+回顾性数据研究+临床大数据验证”的端到端药物研发模式，成为国内AI制药领域中亮眼的存在。

集结中以最强大脑，打造围墙式专利壁垒

中以海德由万科集团创始人王石、东方高圣创始人陈明键以及诺贝尔奖得主Roger Kornberg在2019年共同创立。

▲ 从左至右依次是Roger教授、王石、陈明键(图源：中以海德官网)

出于对以色列和犹太人创新因子的兴趣，王石和陈明键分别于2018、2019年赴以色列访学，在希伯来大学开展犹太文化和教育相关研究。2019年，两人与诺贝尔奖得主、美国生物化学家、斯坦福大学结构生物学教授，Roger Kornberg在以色列共同创立了中以海德(Holy　Haid)。

▲中以海德Logo

中以海德的Logo，用蓝色强调了“AI+大数据”，这是中以海德的创新因子。HAID即“HBV+AI+DATA”，中以海德希望利用中以科学家的最强大脑，结合人类基因、肠道菌群等数据，运用人工智能，高效快速地找到治愈乙肝的办法。

中以海德不仅拥有“科学家+投资家+企业家”的创始人阵容，还组建了一支顶尖科学家团队。

为了维持良好的创新氛围和源动力，中以海德在成立初期便在以色列建立了海德实验室，由以色列海法理工学院教授Avraham Schroeder担任CEO，集结了中国、美国、以色列共二十多位顶级科学家，致力于“移植”以色列“从0到1”的创新体系;并在人工智能、知识产权、生物学研究、临床试验等方面，中以海德都有相对应的优秀人才。

目前中以海德已申请了60多项专利与软著，覆盖药物、研发方法、AI算法等维度，致力于打造源头创新自主知识产权的药物研发体系。

独创新型端到端的药物研发模式，解决临床不确定性难题

面对生物医药产业长期面临的“长周期、高投资、高风险”的压力，AI制药显示出了巨大的优势。通过机器自主学习数据、挖掘数据，总结归纳出专家经验之外的药物研发规律，AI制药有利于优化药物研发全流程的各个环节，提升药物研发效率，以及降低研发费用和试错成本。

然而，AI制药也受制于较大的临床不确定性。目前大部分AI新药仍采用传统的药物研发模式，即从确定疾病靶点开始，经过筛选和优化先导化合物、确定候选药物、临床前研究等步骤，再推进到临床研究。国内大多数AI制药企业主要关注靶点发现和分子设计环节，以向药企提供服务为主，在药物后续的安全性和有效性研究中有一定欠缺。加上目前尚没有一款AI研发的药物成功上市，产业在最终的商业价值实现环节上还存在不确定性。

针对这样的行业痛点，中以海德采取了自主研发药物的道路，包揽了从最初的药物筛选到临床试验的全流程，并基于“老药新用”思路，独创了“AI大数据筛选+回顾性数据研究+临床大数据验证”的端到端药物研发模式，致力于将药物临床试验不确定性降低为0。

基于这样的一套药物研发逻辑，中以海德将乙肝功能性治愈定为首期目标。

乙肝是由乙型肝炎病毒(HBV)导致的可能危及生命的肝脏感染，广泛分布于世界各地，病程迁延，易转变为慢性肝炎、肝硬化及肝癌。

中以海德之所以把功能性治愈乙肝作为第一个目标，是因为中国是乙肝大国。全世界大约1/3的乙肝携带者都在中国。据《柳叶刀》2018年报告，中国乙肝传染率高达5.1%-10%，约有8000万的病毒携带者，其中2000万为确诊病人。但目前尚未有能够完全功能性治愈乙肝的药物，仍有大批患者在忍受着乙肝对生活质量的不良影响。

为了推进乙肝药物研发，中以海德搭建了拥有自主知识产权的精准药物发现集成平台——雷霆AI系统，将智能精准疾病定靶、靶向通路鉴定及药物筛选集为一体。这个系统基于医学、药学、化学、生物信息学等近百个多源异构数据库，利用深度学习与机器学习等算法建立的高维度医学知识融合的药物研发知识图谱。

今年3月8日，中以海德自主研发的乙肝药物HDM-8421034的临床试验在北京清华长庚医院完成了首例患者入组。据悉，本次临床试验为国内首个获批开展临床试验的AI大数据趋动的乙肝功能性治愈药物的临床范式。该临床试验是一项探索HDM-8421034联合核苷(酸)类似物对于核苷(酸)类似物经治的慢性乙型肝炎患者乙肝表面抗原抑制效果的前瞻性、随机对照临床研究。

“如果HDM-8421034这款药物能够研发成功，它将成为第一款针对于乙肝治愈的小分子药物，对于乙肝治疗界来说是一个从0到1的创新。”中以海德首席科学家表示，如果本次临床试验取得了乐观数据，中以海德“AI大数据筛选+回顾性数据研究+临床大数据验证”的端到端药物研发模式将得到科学验证。从临床前到完成临床研究申请新药上市，中以海德有望将时间控制在2年左右。未来中以海德还将会把这套药物研发逻辑复制到其它病种，以解决未满足的临床需求。

据悉，自2019年成立以来，中以海德由东方高圣全资孵化。为了加快推进现有乙肝药物管线，以及拓展新适应症，中以海德将在后续开启天使轮融资。

期待中以海德能够为乙肝治疗带来新的曙光。也许在不久的未来，中以海德便能将“AI大数据筛选+回顾性数据研究+临床大数据验证”的端到端药物研发模式拓展到更多目前尚无治疗方案的适应症，为患者赢得更多生的希望。(公众号：动脉网 作者：张艺)

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