一品红药业创新药完成肾功能损伤临床研究，或成为高尿酸血症患者治疗的新选择

2022-08-17 16:15:08

来源：财讯界

近日，一品红(ApicHope)与Arthrosi合作研发的痛风创新药物AR882完成了肾功能损伤的临床研究。AR882是一种强效高选择性的促尿酸排泄药，在肾功能正常的患者以及轻度至重度肾功能损伤的患者中显示出降低血清尿酸(sUA)的效果。

Arthrosi首席执行官Litain Yeh博士表示：“本次对AR882肾功能损伤的临床试验中，我们纳入了肾功能正常、轻度、中度和重度肾功能损伤的受试者，其中包括一部分有蛋白尿症状(慢性肾病CKD的一种临床表现)的II型糖尿病患者。

临床观察和研究数据显示，AR882对包括II型糖尿病患者在内的不同程度肾功能损伤的患者表现出良好的有效性和耐受性。”

关于本次临床研究：

AR882肾功能损伤临床研究纳入了肾功能正常、轻度、中度和重度肾功能损害(eGFR>15ml/min，损害分期G1~3b)的受试者，含部分UACR值异常的II型糖尿病伴随慢性肾病患者。肾小球滤过率(eGFR)和尿白蛋白/肌酐比值(UACR)是评价肾脏功能的重要指标。研究发现：在肾功能不同分期的人群(n=46)中，AR882有相近的药物暴露水平(Cmax和AUC)。

在肾功能正常、轻度或中度肾功能损伤人群(G1~3a)中，平均血清尿酸水平(sUA)均降低了50%至60%。重度肾损伤受试者的sUA降低幅度较小，与尿液中药物排泄量减少一致，该结果符合预期。在肾功能损害受试者中UACR均显著降低，在II型糖尿病伴随慢性肾病患者中尤为明显，AR882有望成为治疗伴有高尿酸血症的慢性肾病的新选择。

慢性肾脏病(CKD)是我国常见的重大慢性疾病，患病率高达10.8%，通常累及多个器官，与其他疾病伴随发生。例如CKD是糖尿病严重的伴发症，超过40%的糖尿病患者可能会发展为CKD。而高尿酸血症是CKD发展的危险因素，与CKD的全因死亡率相关，降低血尿酸水平可改善肾损伤以及进展至肾衰竭的风险。目前别嘌醇、苯溴马隆等降尿酸药物在肾功能不全患者易在体内蓄积，中毒风险高，被限制使用或被禁用。AR882有望解决CKD及痛风领域的重要痛点。

Arthrosi首席医学官Dr.Robert T.Keenan表示很高兴看到AR882在慢性肾病患者中也有相似疗效。结果表明，不同程度的肾损伤患者可能不需要调整剂量。尽管该试验样本量较小，但已观察到AR882能够有效降低肾功能受损的II型糖尿病患者UACR水平，AR882有可能是治疗伴有高尿酸血症的慢性肾病患者的新选择，未来还需进一步验证。