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证券代码：300702 证券简称：天宇股份 公告编号：2026-042 浙江天宇药业股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江诺得药业有限公司（以下简称“诺得药业”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于卡格列净片的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、药品情况药品名称 卡格列净片英文名 Canagliflozin Tablets剂型 片剂规格 100mg（按 C₂?H₂?FO?S 计）是否处方药 是申请事项 药品注册（境内生产）注册分类 化学药品 4 类药品批准文号 国药准字 H20264300药品批准文号有效期 至 2031 年 05 月 11 日 本品适应症为：（1）本品与盐酸二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。（2）本品与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联用：当联用盐酸二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食和运动改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。本品不建议用于改善 1 型糖尿病患者的血糖控制。 根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，该制剂除诺得药业外，国内生产商另有正大天晴药业集团股份有限公司、齐鲁制药有限公司等 12 家企业。 据统计，2025 年卡格列净片在国内样本医院（包括城市公立医院，城市社区医院，县级公立医院，乡镇卫生院）和城市实体药店的销售额约人民币 3.779亿元（数据来源于米内网）。 诺得药业卡格列净片 2025 年 1 月获得国家药监局受理，截至 2026 年 4 月 二、对公司的影响及风险提示 公司产品卡格列净片获得国家药监局批件后可在境内生产、销售，进一步丰富了公司的制剂品种规格，有望增加公司制剂业务收入，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。 同时，药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，盈利水平具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 浙江天宇药业股份有限公司董事会 二〇二六年五月二十日
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